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Elecsys proBNP II and proBNP II Stat (2017-03-13)
- Date de début :
- 13 mars 2017
- Date d’affichage :
- 31 mars 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62860
Produits touchés
- Elecsys proBNP II
- Elecsys proBNP II Stat
Raison
Les patients pourraient présenter des résultats divergents lors de l'analyse au moyen de cette trousse de dosage (valeur < limite de détection (LOD) ou valeurs < limite inférieure de détection (LDL)) en raison d'une variante génétique de NT-proBNP. Le fabricant mettra donc à jour la section Limites d'utilisation - interférences dans les notices d'utilisation.
Produits touchés
A. Elecsys proBNP II
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
4842464190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. Elecsys proBNP II Stat
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
5390109190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE