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ELECSYS N-MID-OSTEOCALCIN (2017-11-16)
- Date de début :
- 16 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65284
Produits touchés
ELECSYS N-MID-OSTEOCALCIN
Raison
Une concentration erronée figure dans la fiche du protocole de l'essai Elecsys mesurant la N-MID ostéocalcine (version 1.0) lu sur un appareil Cobas e801, à la section "limites-interférences", où les interférences potentielles attribuables aux "substances endogènes" sont énumérées. Dans la colonne "concentration mise à l'essai" de l'hémoglobine, on lit "= 311 mmol/l" au lieu de "= 0,311 mmol/l".
Produits touchés
ELECSYS N-MID-OSTEOCALCIN
Numéro de lot ou de série
tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
7027591190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE