Elecsys Insulin & total P1NP (2020-05-13)

Date de début :

13 mai 2020

Date d’affichage :

19 juin 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73355

Dernière mise à jour: 2020-06-19

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Elecsys Insulin
2. Elecsys total P1NP

Raison

Dans le cadre des activités d'harmonisation des encarts de méthodologie des analyseurs cobas e 60x, cobas e 411 et cobas e 801 et de la préparation de la réglementation à venir de l'UE sur les DIV : des modifications seront apportées aux nouvelles versions des encarts de méthodologie, notamment l'inclusion de nouvelles allégations relatives aux interférences de la technologie Elecsys pour l'immunodosage de l'insuline et le P1NP total avec nos analyseurs cobas e 60x et cobas e 411. Nous avons été avisés par notre fabricant le 8 mai 2020.

Produits touchés