Rappel de produits de santé

Elecsys CA 19-9 (2020-02-10)

Date de début :
10 février 2020
Date d’affichage :
6 mars 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72489

Dernière mise à jour: 2020-03-10

Produits touchés

Elecsys CA 19-9

Raison

Un nombre accru de plaintes concernant des résultats élevés non reproductibles ont été confirmés lorsque le réactif Elecsys CA 19-9 est utilisé sur l'instrument cobas e 801 seulement.

Produits touchés

Elecsys CA 19-9

Numéro de lot ou de série

More than 10 numbers, contact manufacturer.

Numéro de modèle ou de catalogue

7027028190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE