Elecsys CA 19-9 (2020-02-10)
- Date de début :
- 10 février 2020
- Date d’affichage :
- 6 mars 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72489
Dernière mise à jour: 2020-03-10
Produits touchés
Elecsys CA 19-9
Raison
Un nombre accru de plaintes concernant des résultats élevés non reproductibles ont été confirmés lorsque le réactif Elecsys CA 19-9 est utilisé sur l'instrument cobas e 801 seulement.
Produits touchés
Elecsys CA 19-9
Numéro de lot ou de série
More than 10 numbers, contact manufacturer.
Numéro de modèle ou de catalogue
7027028190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE