Rappel de produits de santé

Elecsys Anti-TPO (2018-07-11)

Date de début :
11 juillet 2018
Date d’affichage :
27 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67306

Produits touchés

Elecsys Anti-TPO

Raison

Une date d'expiration incorrecte (mai 2018 au lieu d'août 2018) et d'anciens paramètres Rodbard anti-TPO, notamment les limites minimales du signal d'étalonnage, sont encodés dans la trousse électronique fournie avec la trousse de réactifs Elecsys Anti-TPO utilisée sur le module d'analyse Cobas e 602.

Produits touchés

Elecsys Anti-TPO

Numéro de lot ou de série

22084503

22084504

Numéro de modèle ou de catalogue

06368590190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE