Elecsys Anti-TPO (2018-07-11)
- Date de début :
- 11 juillet 2018
- Date d’affichage :
- 27 juillet 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67306
Produits touchés
Elecsys Anti-TPO
Raison
Une date d'expiration incorrecte (mai 2018 au lieu d'août 2018) et d'anciens paramètres Rodbard anti-TPO, notamment les limites minimales du signal d'étalonnage, sont encodés dans la trousse électronique fournie avec la trousse de réactifs Elecsys Anti-TPO utilisée sur le module d'analyse Cobas e 602.
Produits touchés
Elecsys Anti-TPO
Numéro de lot ou de série
22084503
22084504
Numéro de modèle ou de catalogue
06368590190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE