Rappel de produits de santé

Elecsys Anti-Tg (2019-07-29)

Date de début :
29 juillet 2019
Date d’affichage :
23 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70771

Dernière mise à jour: 2019-08-23

Produits touchés

Elecsys Anti-Tg

Raison

Au cours d’une procédure interne courante de contrôle de la qualité, un problème de rendement potentiel a été décelé avec le lot numéro 406816 du réactif anti-Tg Elecsys. Cette situation peut provoquer une baisse importante des signaux d’étalonnage, ce qui peut entraîner un faible taux de récupération avec les témoins. Ce lot n’a jamais été distribué aux clients canadiens, mais nous diffusons un rappel du fabricant parce que le produit a été importé au Canada. Le fabricant nous a informés de ce problème le 19 juillet 2019.

Produits touchés

Elecsys Anti-Tg

Numéro de lot ou de série

406816

Numéro de modèle ou de catalogue

7026919190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE