Elecsys Anti-CCP (2019-07-05)
- Date de début :
- 5 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 26 juillet 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70521
Dernière mise à jour: 2019-07-26
Produits touchés
Elecsys Anti-CCP
Raison
Des résultats potentiellement faussement élevés peuvent être obtenus lors de l’utilisation de certains lots d’Elecsys Anti-CCP avec les appareils cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602 et cobas e 801. Ce problème n’affecterait que les échantillons de plasma; les échantillons de sérum ne seraient pas affectés.
Produits touchés
Elecsys Anti-CCP
Numéro de lot ou de série
36802901
36803301
38880001
38915201
Numéro de modèle ou de catalogue
5031656190
7251670190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE