Rappel de produits de santé

Elecsys Anti-CCP (2019-07-05)

Date de début :
5 juillet 2019
Date d’affichage :
26 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70521

Dernière mise à jour: 2019-07-26

Produits touchés

Elecsys Anti-CCP

Raison

Des résultats potentiellement faussement élevés peuvent être obtenus lors de l’utilisation de certains lots d’Elecsys Anti-CCP avec les appareils cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602 et cobas e 801. Ce problème n’affecterait que les échantillons de plasma; les échantillons de sérum ne seraient pas affectés.

Produits touchés

Elecsys Anti-CCP

Numéro de lot ou de série

36802901
36803301
38880001
38915201

Numéro de modèle ou de catalogue

5031656190
7251670190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE