eFilm Workstation 4.0 et eFilm Workstation 4.0.1 (2014-08-28)

Date de début :

28 août 2014

Date d’affichage :

21 novembre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-42229

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

1. eFilm Workstation 4.0 et eFilm Workstation 4.0.1 

Raison

Le 11 août 2014, un client étranger a signalé que lorsqu'il travaillait avec plusieurs études et utilisait des vignettes (c.-à-d. en suivant une procédure très précise), l'onglet de vignette se modifiait subitement. Après avoir remarqué un clignotement à l'écran, le radiologiste a vérifié l'information affichée dans l'image DICOM à l'étude. Il a réalisé qu'il ne s'agissait plus de l'image qu'il avait prévu ajouter dans la clôture, ce qui lui a évité de dicter un compte rendu fondé sur la mauvaise image. Aucun patient n'a été affecté. Une enquête a révélé un problème au niveau du logiciel eFilm Workstation pouvant causer l'actualisation intempestive des onglets dans l'écran des vignettes (et du même coup changer l'onglet sélectionné). Si l'utilisateur ne s'en rend pas compte, il risque de sélectionner une série différente de celle qu'il avait prévu ajouter au volet de visualisation de l'écran principal (en faisant glisser des vignettes depuis l'écran des vignettes). De plus, lorsque les onglets sont changés, l'image sélectionnée dans l'écran des vignettes pourrait être celle d'une série ne correspondant pas à la série du volet de visualisation. L'utilisateur doit observer la date figurant sur l'image pour s'assurer qu'il s'agit de la bonne image, série ou étude. Les dates affichées sur les images sont correctes; elles ne sont pas touchées par ce problème.

Produits touchés