Rappel de produits de santé

EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST (2018-04-09)

Date de début :
9 avril 2018
Date d’affichage :
1 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66622

Produits touchés

EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST

Raison

Un rappel a été lancé, car il est possible que le guide-agrafe jaune ait mal été soudé à l’instrument. L’utilisation d’un instrument qui présente un défaut de soudure du guide-agrafe pourrait entraîner la formation incorrecte des agrafes et donner lieu à des saignements ou à des fuites anastomotiques. Le problème a été décelé dans les installations de fabrication, durant les essais de qualité en cours de fabrication.

Produits touchés

EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

HEM3335

HEM3348

Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS