EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST (2018-04-09)
- Date de début :
- 9 avril 2018
- Date d’affichage :
- 1 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66622
Produits touchés
EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST
Raison
Un rappel a été lancé, car il est possible que le guide-agrafe jaune ait mal été soudé à l’instrument. L’utilisation d’un instrument qui présente un défaut de soudure du guide-agrafe pourrait entraîner la formation incorrecte des agrafes et donner lieu à des saignements ou à des fuites anastomotiques. Le problème a été décelé dans les installations de fabrication, durant les essais de qualité en cours de fabrication.
Produits touchés
EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
HEM3335
HEM3348
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS