Rappel de produits de santé

Edwards PASCAL Transcatheter Valve Repair System (2019-06-04)

Date de début :
4 juin 2019
Date d’affichage :
28 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70309

Dernière mise à jour: 2019-06-28

Produits touchés

Edwards PASCAL Transcatheter Valve Repair System

Raison

À l’extérieur du Canada, Edwards Lifesciences a reçu un nombre limité de rapports selon lesquels il pourrait manquer une composante (outil de positionnement des agrafes). L’outil de positionnement des agrafes est fixé au système d’implant au cours de l’emballage à l’usine. À l’heure actuelle, aucun produit touché n’est distribué au Canada, et il n’est pas nécessaire de retirer le produit. Conformément aux pratiques standard, on demande à tous les anciens clients de continuer d’agir de manière proactive et d’inspecter visuellement le système avant de l’utiliser.

Produits touchés

Edwards PASCAL Transcatheter Valve Repair System

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

10000IS
10000ISM

Entreprises
Fabricant
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
92614
Californie
ÉTATS-UNIS