Edwards PASCAL Transcatheter Valve Repair System (2019-06-04)

Date de début :

4 juin 2019

Date d’affichage :

28 juin 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70309

Dernière mise à jour: 2019-06-28

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Edwards PASCAL Transcatheter Valve Repair System

Raison

À l’extérieur du Canada, Edwards Lifesciences a reçu un nombre limité de rapports selon lesquels il pourrait manquer une composante (outil de positionnement des agrafes). L’outil de positionnement des agrafes est fixé au système d’implant au cours de l’emballage à l’usine. À l’heure actuelle, aucun produit touché n’est distribué au Canada, et il n’est pas nécessaire de retirer le produit. Conformément aux pratiques standard, on demande à tous les anciens clients de continuer d’agir de manière proactive et d’inspecter visuellement le système avant de l’utiliser.

Produits touchés