Rappel de produits de santé

Eclipse™ Pro et Eclipse™ Mini

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Eclipse™ Pro et Eclipse™ Mini
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Enregistreur à patch de diagnostic Eclipse™ Mini

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

98900

Enregistreur à patch et ECG ambulatoire Eclipse™ Pro

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

98700

Problème

Les étiquettes des appareils Eclipse™ Pro 98700 et Eclipse™ Mini 98900 peuvent indiquer des numéros de série différents que ceux des appareils. Ceci est dû à une erreur de processus dans la chaîne de fabrication, qui a entraîné l’attribution d’un numéro de série incorrect dans un petit nombre de dispositifs. Nous informons tous les clients qui utilisent les appareils et fournissons des lignes directrices pour veiller à ce que cette incompatibilité ne crée pas de risque déraisonnable.

Date de début du rappel: le 27 décembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Spacelabs Healthcare Ltd.

Unit B, Foxholes Centre, Hertford, Hertfordshire, Great Britain, SG13 7DT

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76808

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