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Rappel de produits de santé

Eclipse TSP v.13, 13.5 and 13.6 (2016-02-11)

Date de début :
11 février 2016
Date d’affichage :
5 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63454

Produits touchés

A. Eclipse TSP v.13
B. Eclipse TSP v. 13.5
C. Eclipse TPS version 13.6

Raison

Une anomalie a été décelée dans le système de planification des traitements Eclipse qui utilise la convolution de faisceaux étroits 11.0.31 pour calculer une distribution de dose à délivrer dans les champs en forme d’arc conventionnels. Lors de l’utilisation de la convolution de faisceaux étroits 11.0.31 pour calculer une distribution de dose à délivrer dans les champs en forme d’arc conventionnels comportant plus de 100 segments, à l’aide des versions Eclipse 11.0, 13.0, 13.5 ou 13.6, la dose affichée ne correspond pas aux unités moniteurs calculées. Au Canada, tous les appareils touchés proviennent de la version 11.0.

Produits touchés

A. Eclipse TSP v.13

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

TPC001001001

Entreprises
Fabricant
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS

B. Eclipse TSP v. 13.5

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

VERSION 13

Entreprises
Fabricant
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS

C. Eclipse TPS version 13.6

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

VERSION 13.5

Entreprises
Fabricant
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS