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Eclipse TSP v.13, 13.5 and 13.6 (2016-02-11)
- Date de début :
- 11 février 2016
- Date d’affichage :
- 5 juin 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63454
Produits touchés
A. Eclipse TSP v.13
B. Eclipse TSP v. 13.5
C. Eclipse TPS version 13.6
Raison
Une anomalie a été décelée dans le système de planification des traitements Eclipse qui utilise la convolution de faisceaux étroits 11.0.31 pour calculer une distribution de dose à délivrer dans les champs en forme d’arc conventionnels. Lors de l’utilisation de la convolution de faisceaux étroits 11.0.31 pour calculer une distribution de dose à délivrer dans les champs en forme d’arc conventionnels comportant plus de 100 segments, à l’aide des versions Eclipse 11.0, 13.0, 13.5 ou 13.6, la dose affichée ne correspond pas aux unités moniteurs calculées. Au Canada, tous les appareils touchés proviennent de la version 11.0.
Produits touchés
A. Eclipse TSP v.13
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
TPC001001001
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Eclipse TSP v. 13.5
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
VERSION 13
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Eclipse TPS version 13.6
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
VERSION 13.5
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS