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Échographes Acuson S2000 et Acuson S3000 (2014-05-20)
- Date de début :
- 20 mai 2014
- Date d’affichage :
- 5 juin 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39879
Produits retirés de marché
a) Échographe Acuson S2000
b) Échographe Acuson S3000
Raison
Les clients sont avisés du fait que, lorsqu'ils utilisent le transducteur 9L4 avec la quantification Virtual Touch, l'indice mécanique (IM) qui s'affiche peut dépasser la tolérance annoncée de plus ou moins 15 %. Cette situation se produit uniquement à une profondeur de 2,5 cm à 3,4 cm.
Produits touchés
a) Échographe Acuson S2000
Numéro de lot ou de série
201113
203519
206341
206865
207355
208115
Numéro de modèle ou de catalogue
10041461
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
685 East Middlefield Road
Mountain View
94043
Californie
ÉTATS-UNIS
b) Échographe Acuson S3000
Numéro de lot ou de série
210225
210380
Numéro de modèle ou de catalogue
10441730
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
685 East Middlefield Road
Mountain View
94043
Californie
ÉTATS-UNIS