ÉCHOGRAPHES ACUSON (2015-07-02)

Date de début :

2 juillet 2015

Date d’affichage :

21 juillet 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-54312

• Raison
• Produits touchés

Produits Touches

1. ACUSON S2000
2. ACUSON S1000
3. ACUSON S3000

Raison

Les utilisateurs des échographes de la gamme ACUSON doivent être informés de certains faits constatés récemment au sujet des guides d'aiguille. Deux transducteurs (6C1 HD et 18l6 HD) ont présenté un défaut d'alignement lors de l'utilisation des lignes de guidage à l'écran.

Ce problème est survenu lors de l'utilisation des accessoires pour biopsie CIVCO en association avec les directives à l'écran de la gamme ACUSON. L'aiguille à biopsie peut traverser à l'extérieur des lignes de guidage à l'écran. Ce problème survient avec les transducteurs 6C1 HD et 18l6 HD.

Produits touchés