ÉCHOGRAPHES ACUSON (2015-07-02)

Date de début :

2 juillet 2015

Date d’affichage :

21 juillet 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-54304

• Raison
• Produits touchés

Produits Touches

1. ACUSON S2000
2. ACUSON S3000

Raison

L'utilisation de l'outil logiciel Virtual Touch tissue imaging quantification (VTIQ) sur les systèmes ACUSON S2000 et ACUSON S3000 peut entraîner une erreur de mesure potentielle. Plus précisément, la cartographie couleur n'est pas alignée correctement avec l'image en mode B sous-jacente. Cela entraîne, pour l'utilisateur, une différence entre la cartographie couleur et la vitesse d'onde de cisaillement affichée. La vitesse exprimée en m/s ne correspond pas à l'échelle de couleurs de la vitesse. Lorsqu'on repositionne la région d'intérêt (VTIQ) de l'emplacement initial à un nouvel emplacement, la position latérale de l'outil de mesure pourrait ne pas être alignée avec la position latérale des données relatives à la vitesse de cisaillement.

Produits touchés