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ÉCHANTILLONS DE VÉRIFICATION BRT (2016-02-12)
- Date de début :
- 12 février 2016
- Date d’affichage :
- 10 mars 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57456
Produits touchés
- A. ÉCHANTILLONS DE VÉRIFICATION BRT
Raison
Des plaintes ont été formulées par des clients qui ont observé que, pour certains analytes, les valeurs étaient inférieures à la cible du fabricant. Le problème résulte de l'incapacité à vérifier la linéarité des analytes par rapport à l'intervalle de mesure au cours du processus de validation du système d'analyse biochimique du sang Piccollo Xpress.
Produits touchés
-
A. ÉCHANTILLONS DE VÉRIFICATION BRT
Numéro de lot ou de série
- 1501038
Numéro de modèle ou de catalogue
- 100-9011
Entreprises
- Fabricant
-
BIORESOURCE TECHNOLOGY INC
1800 NORTH COMMERCE PARKWAY, SUITE 1,
WESTON
Floride
ÉTATS-UNIS