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ÉCHANTILLONS TÉMOINS D'ADNDB QUANTA FLASH (2016-01-25)
- Date de début :
- 25 janvier 2016
- Date d’affichage :
- 22 février 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57188
Produits touchés
ÉCHANTILLONS TÉMOINS D'ADNDB QUANTA FLASH
Raison
Le code à barres du certificat de contrôle de la qualité accompagnant le produit donne un nom de témoin erroné lorsqu'on utilise le lecteur de codes à barres pour ajouter un nouveau lot de témoins. Le code à barres du certificat ne correspond pas à ce qui est indiqué sur les étiquettes des tubes témoins. Les étiquettes des tubes de contrôle de la qualité affichent les bonnes descriptions, à savoir « l » et « h » pour les témoins bas et haut, respectivement, tandis que le certificat de contrôle de la qualité indique les mauvais noms de témoins, à savoir « dsDNAn » pour les témoins négatifs et « dsDNAp » pour les témoins positifs. Les utilisateurs peuvent encore utiliser les témoins, mais ils doivent en entrer le nom manuellement.
Produits touchés
ÉCHANTILLONS TÉMOINS D'ADNDB QUANTA FLASH
Numéro de lot ou de série
151012
Numéro de modèle ou de catalogue
701177
Entreprises
- Fabricant
-
Inova Diagnostics Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego
92131
Californie
ÉTATS-UNIS