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Échantillons de contrôle de la qualité de la trousse Access AMH (2016-06-21)
- Date de début :
- 21 juin 2016
- Date d’affichage :
- 7 juillet 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Hôpitaux, Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-59246
Produits touchés
A. Échantillons de contrôle de la qualité de la trousse Access AMH
Raison
Beckman Coulter a déterminé que la carte des valeurs des échantillons de contrôle de la qualité (CQ) donnait des valeurs d'écart-type erronées pour les échantillons de CQ du numéro de lot 689202 de la trousse Access AMH. La carte pour ce lot donne les valeurs d'écart-types suivantes : 0,02 pour le CQ1, 0,11 pour le CQ2 et 0,65 pour le CQ3. Les écart-types exacts sont plutôt les suivants : 0,15 pour le CQ1, 0,76 pour le CQ2 et 2,30 pour le CQ3.
Produits touchés
A. Échantillons de contrôle de la qualité de la trousse Access AMH
Numéro de lot ou de série
689202
Numéro de modèle ou de catalogue
B13129
Entreprises
- Fabricant
-
Immunotech SAS
130 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY
MARSEILLE CEDEX 09,
13276
FRANCE