Échangeur de chaleur et d’humidité et filtres
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Échangeur de chaleur et d’humidité et filtres |
KMZ21K0182 |
N/A |
Problème
Teleflex lance ce rappel volontaire pour les produits susmentionnés en raison de rapports de fractionnement ou de détachement du dispositif pendant son utilisation. Ces appareils sont conçus pour être raccordés à des appareils respiratoires dans les unités de soins intensifs et les salles d’opération afin de protéger l’équipement contre les contaminants atmosphériques potentiels. Si le filtre se divise ou se détache pendant l’utilisation, la fonctionnalité et l’efficacité du dispositif peuvent être compromises, ce qui peut entraîner une fuite et une alimentation en air insuffisante pour le patient, avec un potentiel de désaturation.
En date d’août 2022, un total de 36 plaintes signalant le fractionnement ou le détachement de filtres ont été reçues pour les produits visés par ce rappel. De ces 36 plaintes, 4 portaient sur des blessures, y compris la désaturation. Aucun décès ni aucune blessure de longue durée n’ont été signalés pour le moment.
Date de début du rappel: le 29 août, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
Lot Pt 2577, Kamunting Perak, Malaysia, 34600
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