DYND70000 Medicine Cup 30 mL

Date de début :

18 novembre 2016

Date d’affichage :

13 décembre 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-61424

• Raison
• Produits touchés

Raison

Les godets de médicament portent des marques de gradation sur le côté en millilitres. Les incréments sont de 2,5, 5, 7,5, 10, 12,5, 15, 20, 25 et 30 mL. Sur quelques godets, la marque de 5 mL est répétée à l’emplacement des 10 mL, de sorte que les incréments apparaissent comme suit : 2,5, 5, 7,5, 5, 12,5, 15, 20, 25 et 30 mL. Par conséquent, un certain nombre de godets dans chaque boîte de produits comporteront des marques erronées. Les godets sont moulés par injection sur une machine comportant 64 cavités (une cavité représente un moule pour un godet). Par conséquent, 64 godets peuvent être produits à la fois avec chaque injection de matériau. Chaque cavité est numérotée et le numéro est gaufré au fond du godet. C’est la cavité n° 44 du moule défectueux qui porte les chiffres erronés. Par conséquent, chaque godet portant le n° 44 au fond sera défectueux. Les godets sont emballés dans des tubes de 100 godets empilés et emballés à raison de 50 tubes par boîte (5 000 godets). Il y aura dans chaque boîte 2, 4 ou 6 tubes contenant des godets produits dans la cavité 44, ce qui représente 50 à 150 godets par boîte. Ceci est basé sur la façon dont le robot empile, combine et emballe le produit. Par conséquent, il peut y avoir jusqu’à 150 godets défectueux par boîte.

Produits touchés