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Rappel de produits de santé

DXH 500 (2016-07-19)

Date de début :
19 juillet 2016
Date d’affichage :
29 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59628

Produits touchés

A. DXH 500

Raison

Une erreur d'identification d'échantillon peut survenir, malgré l'affichage par le logiciel d'un message à l'écran, lorsque la séquence d'événements suivants se produit :

  • des demandes de test sont en attente dans la liste des travaux;
  • l'utilisateur ajoute un nouvel ID d'échantillon au moyen de l'icône "Next" (suivant) dans l'écran d'analyse d'échantillon - résultats du patient ou en balayant l'étiquette de code à barres de l'échantillon;
  • l'utilisateur quitte l'écran avant d'aspirer le nouvel échantillon;
  • l'utilisateur retourne à l'écran d'analyse d'échantillon - résultats du patient, où il obtient le message "Worklist contains entries. Confirm next specimen ID is correct before processing specimen" (La liste des travaux contient des entrées. Veuillez confirmer que l'ID de l'échantillon suivant est correct avant de procéder au traitement de l'échantillon);
  • le champ d'ID de l'échantillon suivant du DxH 500 indique par défaut l'ID du premier échantillon de la liste des travaux, lequel pourrait ne pas être le plus récent échantillon identifié;
  • le problème survient lorsque l'utilisateur omet de vérifier l'ID de l'échantillon.

Le problème ne se produit pas lorsque la liste des travaux ne comporte aucune demande de test en attente.

Produits touchés

A. DXH 500

Numéro de lot ou de série

AZ08031

Numéro de modèle ou de catalogue

B40601

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Ireland
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE