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Rappel de produits de santé

DxH 500

Date de début :
8 mai 2017
Date d’affichage :
5 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63460

Raison

Lorsque la température de l'instrument dépasse les limites (< 18 degrés Celsius à < 36,5 degrés Celsius), le DxH 500 permet le traitement d'échantillons et la présentation de résultats même si le mode d'emploi (tableau 10.4) indique que "l'analyse d'échantillon n'est pas accessible". Les résultats générés dans ce scénario peuvent être erronés. De plus :

Produits touchés

DxH 500

Numéro de lot ou de série

1.0.2

Numéro de modèle ou de catalogue

B40601

Entreprises

Fabricant
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE

Date de modification :