DxA 5000 (2020-06-16)

Date de début :

16 juin 2020

Date d’affichage :

26 juin 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73437

Dernière mise à jour: 2020-06-29

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

DxA 5000

Raison

Le mode d'emploi de l'analyseur DxA 5000 peut susciter une certaine confusion en ce qui concerne la réutilisation des ID d'échantillons. On a signalé à Beckman Coulter que la réutilisation des codes à barres d'échantillons "n'était pas détectée par le système". Le problème peut survenir lorsque le tube de l'échantillon original a été traité et retiré de l'analyseur DxA 5000 et qu'un autre tube utilisant le même ID a été chargé dans l'analyseur. Bien que l'analyseur DxA 5000 détecte correctement les ID en double qui sont traités simultanément, il ne fait pas de distinction entre la reprise de l'analyse d'un même échantillon et la réutilisation d'un même ID d'échantillon pour un nouvel échantillon.                                                      

Si un ID d'échantillon est réutilisé pour un nouvel échantillon, l'analyseur supposera qu'il s'agit du même échantillon que celui qui a été traité précédemment et pourrait déterminer par erreur qu'il a déjà été centrifugé, alors que ce n'est pas le cas. Cela pourrait entraîner le traitement d'échantillons qui n'ont pas été préparés adéquatement, la fusion de l'historique des échantillons et/ou la fusion des données sur le suivi des échantillons.

Produits touchés