DX-D 600 (2018-08-15)

Date de début :

15 août 2018

Date d’affichage :

31 août 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67632

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

DX-D 600

Raison

AGFA a été informée par le fabricant de son instrument DX-D 600 qu’un incident était survenu avec un appareil de radiographie directe comparable. L’incident a été causé par la rupture des deux câbles d’acier qui relient l’équipement à son ancrage de toit. Selon l’information disponible, il s’agit de la première fois qu’un tel incident se produit.

La rupture des câbles pourrait entraîner la chute d’une partie de l’équipement, ce qui pourrait blesser le patient, l’utilisateur ou d’autres personnes. Ce problème pourrait seulement se produire dans les pires cas d’usure excessive de la poulie verticale à l’intérieur de la colonne.

Produits touchés