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Rappel de produits de santé

DURADIAGNOST (2016-05-03)

Date de début :
3 mai 2016
Date d’affichage :
16 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58416

Produits touchés

DURADIAGNOST

Raison

Une anomalie du micrologiciel situé à l'intérieur du détecteur (PX4343RG) peut induire l'utilisateur en erreur en indiquant à tort que le détecteur est prêt pour l'acquisition sur de très courts intervalles de temps. L'acquisition des images par rayons x ne se fait donc pas correctement.

Produits touchés

DURADIAGNOST

Numéro de lot ou de série
  • SN150002
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 9897-010-02021
Entreprises
Fabricant
PHILIPS HEALTHCARE (SUZHOU) CO., LTD
NO. 258, ZHONG YUAN ROAD
SUZHOU
215024
CHINE

Date de modification :