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DraxImage Sestamibi (2016-10-14)
- Date de début :
- 14 octobre 2016
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60734
Produits touchés
Raison
Résultat non conforme aux spécifications concernant le teneur en oxygène lors du test de stabilité.
Étendue de la distribution
Hôpitaux au Canada
Produits touchés
DraxImage Sestamibi
DIN, NPN, DIN-HM
Sans objet
Forme posologique
Poudre pour solution
Concentration
1 mg / flacon de tétrakis [CU (MIB) 4BF4]
Numéro de lot ou de série
5H021A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Jubilant Draximage Inc
16751, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9H 4J4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Jubilant HollisterStier Contract Manufacturing & Services
16751, autoroute Transcanadienne
Kirkland
H9H 4J4
Québec
CANADA