Rappel de produits de santé

Dragonfly Opstar Imaging Catheter

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Dragonfly Opstar Imaging Catheter
Problème
Matériel médical - Problème de qualité
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Dragonfly Opstar Imaging Catheter

8257087, 8220675, 8257085, 8220673, 8274128

1014651

Problème

Le marqueur proximal des instruments appartenant à ces lots peut se détacher. Le détachement d'un marqueur peut nécessiter une intervention additionnelle, notamment une intervention coronarienne ou chirurgicale additionnelle non prévue. À ce jour, Abbott a reçu 5 plaintes liées à ce problème, dont une décrivait une embolie ayant nécessité une intervention additionnelle, sans toutefois avoir de conséquences indésirables immédiates. Les risques établis sont les suivants : embolie, atteinte cardiovasculaire et ischémie myocardique.

Date de début du rappel: 11 avril 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-04-28
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Abbott Medical

4 Robbins Road, Westford, Massachusetts

United States, 01886

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-64111