Cathéter d'imagerie Dragonfly OpStar
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Cathéter d'imagerie Dragonfly OpStar
Problème
Matériel médical - Problème de qualité
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Cathéter d'imagerie Dragonfly OpStar | 8257087, 8220675, 8257085, 8220673, 8274128 | 1014651 |
Problème
Le marqueur proximal des instruments appartenant à ces lots peut se détacher. Le détachement d'un marqueur peut nécessiter une intervention additionnelle, notamment une intervention coronarienne ou chirurgicale additionnelle non prévue. À ce jour, Abbott a reçu 5 plaintes liées à ce problème, dont une décrivait une embolie ayant nécessité une intervention additionnelle, sans toutefois avoir de conséquences indésirables immédiates. Les risques établis sont les suivants : embolie, atteinte cardiovasculaire et ischémie myocardique.
Date de début du rappel: 11 avril 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Abbott Medical
4 Robbins Road, Westford, Massachusetts
United States, 01886
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-64111