Dosage de peptide natriurétique de type B (BNP) au moyen d'un système Advia Centaur CP et XP, et dosage de peptide natriurétique de type B (BNP) au moyen d'un système Advia Centaur (2014-10-08)

Date de début :

8 octobre 2014

Date d’affichage :

22 octobre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-41865

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

A) Dosage de peptide natriurétique de type B (BNP) au moyen d'un système Advia Centaur CP

B) Dosage de peptide natriurétique de type B (BNP) au moyen d'un système Advia Centaur XP

C) Dosage de peptide natriurétique de type B (BNP) au moyen d'un système Advia Centaur

Raison

Un faible pourcentage de paquets prêts à l'emploi provenant du lot 038174 de réactif pour le dosage BNP par des systèmes Advia Centaur pourrait comporter un étiquetage erroné (étiquette apposée sur le côté). Les paquets étiquetés incorrectement font partie des lots de trousses 43305174, 43278174, 43306174 et 43279174. Dans le cas de l'étiquette lisible par l'humain, le paquet peut être incorrectement désigné comme étant un paquet prêt à l'emploi pour les systèmes Advia Centaur FT4. L'étiquette définitive et l'étiquette définitive de code à barres du paquet prêt à l'emploi identifient correctement le paquet comme celui des systèmes Advia Centaur de dosage BNP, et ce paquet sera lu correctement par balayage lorsqu'il sera chargé dans les systèmes Advia Centaur pour le dosage BNP. Les boîtes de trousses sont correctement étiquetées pour le dosage BNP. Les autres lots de trousses de dosage BNP du système Advia Centaur dont les numéros se terminent par 174 ne sont pas touchés.

Produits touchés