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dom-Pantoprazole (2014-04-04)
- Date de début :
- 4 avril 2014
- Date d’affichage :
- 8 avril 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38887
Produits retirés du marché
dom-Pantoprazole
Raison
Suite à l’obtention de résultats hors normes du test de dissolution, une investigation approfondie a démontré que la dissolution survient tardivement à 90 minutes au lieu de 45 minutes, telle que prévue par la spécification du produit.
Étendue de la distribution
Grossistes et pharmacies au Canada.
Produits touchés
dom-Pantoprazole
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02310007
Forme posologique
Comprimés (à libération retardée)
Concentration
40 mg
Numéro de lot ou de série
C304419
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmapar
5950, Côte de Liesse
Mont Royal
H4T 1E2
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Dominion Pharmacal
100 - 6111, ave. Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA