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Rappel de produits de santé

dom-Pantoprazole (2014-04-04)

Date de début :
4 avril 2014
Date d’affichage :
8 avril 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38887

Produits retirés du marché

dom-Pantoprazole

Raison

Suite à l’obtention de résultats hors normes du test de dissolution, une investigation approfondie a démontré que la dissolution survient tardivement à 90 minutes au lieu de 45 minutes, telle que prévue par la spécification du produit.

Étendue de la distribution

Grossistes et pharmacies au Canada.

Produits touchés

dom-Pantoprazole

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02310007
Forme posologique

Comprimés (à libération retardée)

Concentration

40 mg

Numéro de lot ou de série

C304419

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Pharmapar
5950, Côte de Liesse
Mont Royal
H4T 1E2
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Dominion Pharmacal
100 - 6111, ave. Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA

Date de modification :