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Rappel de produits de santé

Diverses cartouches de réactif Flex du système Dimension Vista (2014-11-12)

Date de début :
12 novembre 2014
Date d’affichage :
20 novembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42187

Produits retirés de marché

  1. Cartouches de réactif Flex Theophylline (THEO) du système Dimension Vista (232661)
  2. Cartouches de réactif Flex Theophylline (THEO) du système Dimension (400028)
  3. Cartouches de réactif Flex Theophylline (THEO) du système Dimension (544682)
  4. Cartouches de réactif Flex Theophylline (THEO) du système Dimension (544814)

Raison

Siemens a confirmé avoir reçu des plaintes de clients relativement à des messages d'erreur indiquant une réaction anormale dans le cas de lots touchés de cartouches de réactif Flex Theophylline (THEO) du système Dimension Vista.

Produits touchés

A. Cartouches de réactif Flex Theophylline (THEO) du système Dimension Vista (232661)

Numéro de lot ou de série
  • 14148AC
  • 14192AD
Numéro de modèle ou de catalogue

K4071

 

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101

Newark

19714-6101

Delaware

ÉTATS-UNIS



B. Cartouches de réactif Flex Theophylline (THEO) du système Dimension (400028)

Numéro de lot ou de série
  • BA5134
  • BA5162
Numéro de modèle ou de catalogue

DF71

 

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101

Newark

19714-6101

Delaware

ÉTATS-UNIS



C. Cartouches de réactif Flex Theophylline (THEO) du système Dimension (544682)

Numéro de lot ou de série
  • BA5134
  • BA5162
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10444942
  • DF71
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101

Newark

19714-6101

Delaware

ÉTATS-UNIS



D. Cartouches de réactif Flex Theophylline (THEO) du système Dimension (544814)

Numéro de lot ou de série
  • BA5134
  • BA5162
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10444942
  • DF71
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101

Newark

19714-6101

Delaware

ÉTATS-UNIS


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