Divers systèmes Advia Centaur (2014-10-15)

Date de début :

15 octobre 2014

Date d’affichage :

22 octobre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-41847

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A) Système Advia Centaur  (classe 3)
B) Système Advia Centaur XP (classe 2)
C) Système Advia Centaur XP (classe 4)
D) Système Advia Centaur XP (classe 3)
E) Système Advia Centaur  (classe 2)
F) Système Advia Centaur  (classe 4)

Raison

Siemens est en train de mettre en place des mesures correctives sur le terrain concernant la tubulure de raccordement au réservoir de liquide des systèmes de dosage immunologique Advia Centaur et Advia Centaur XP. La tubulure des réservoirs de bouteilles pour le lavage 1, les acides et les bases peut être touchée. Sur certains systèmes, une légère fissure de la tubulure au niveau du raccordement à l'ensemble de connexion du réservoir peut survenir à la suite d'une contrainte mécanique et entraîner une légère fuite de liquide dans le réservoir et dans le plateau d'égouttage situé sous le réservoir. En raison de cette fuite, le réservoir se vide plus rapidement que ne le prévoit le système.

Produits touchés