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Rappel de produits de santé

DIVERS PRODUITS ORTHOPÉDIQUES BIOMET (2015-05-04)

Date de début :
4 mai 2015
Date d’affichage :
18 août 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54672

Produits Touches

  1. PROTHÈSE DE HANCHE BIOMET À TÊTE MODULAIRE-STANDARD
  2. PROTHÈSE DE GENOU BIOMET À TIGE À AILETTES MODULAIRE
  3. PROTHÈSE DE HANCHE BIOMET MALLORY/HEAD AVEC TIGE FÉMORALE LATÉRALISÉE
  4. PROTHÈSE DE HANCHE BIOMET À TÊTE MODULAIRE-SANS COLLERETTE
  5. PROTHÈSE D'ÉPAULE COMPLÈTE AVEC TIGE DE PROTHÈSE D'ÉPAULE PRIMAIRE

Raison

Une non-conformité interne constatée par Biomet China révèle que les codes GTIN figurant sur les étiquettes extérieures de divers produits orthopédiques Biomet sont erronés. Deux plaintes ont été formulées en lien avec des GTIN inexacts.

Produits touchés

A. PROTHÈSE DE HANCHE BIOMET À TÊTE MODULAIRE-STANDARD

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 163667
  • 163668
  • 163669
  • 163670
Entreprises
Fabricant

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive

Warsaw

46581

Indiana

ÉTATS-UNIS



B. PROTHÈSE DE GENOU BIOMET À TIGE À AILETTES MODULAIRE

Numéro de lot ou de série

.   Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

141314

141316

141318

141320

Entreprises
Fabricant

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive

Warsaw

46581

Indiana

ÉTATS-UNIS



C. PROTHÈSE DE HANCHE BIOMET MALLORY/HEAD AVEC TIGE FÉMORALE LATÉRALISÉE 

Numéro de lot ou de série

127340

182030

349650

Numéro de modèle ou de catalogue

11-104211

11-104212

Entreprises
Fabricant

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive

Warsaw

46581

Indiana

ÉTATS-UNIS



D. PROTHÈSE DE HANCHE BIOMET À TÊTE MODULAIRE-SANS COLLERETTE

Numéro de lot ou de série

453220

Numéro de modèle ou de catalogue

163674

Entreprises
Fabricant

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive

Warsaw

46581

Indiana

ÉTATS-UNIS



E. PROTHÈSE D'ÉPAULE COMPLÈTE AVEC TIGE DE PROTHÈSE D'ÉPAULE PRIMAIRE

 

Numéro de lot ou de série

N/A

Numéro de modèle ou de catalogue

113644

Entreprises
Fabricant

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive

Warsaw

46581

Indiana

ÉTATS-UNIS