Divers kits d'essai d'Invitrodiagnostic

Date de début :

31 janvier 2013

Date d’affichage :

18 juin 2013

Type de communication :

Retrait de marché d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-34237

• Raison
• Produits touchés

Produit retirés du marché

1. Cassette rectangulaire à pochette simple de dépistage du HBsAG dans le sérum
2. Cassette rectangulaire à pochette simple (Nanz) de dépistage du HBsAG (M8) dans le sérum
3. Dispositif de 3,5 mm à pochette simple de dépistage du HBsAG dans le sérum
4. Bandelette de 3 mm de dépistage du HBsAG dans le sérum (SP)
5. Bandelette de 3,5 mm de dépistage du HBsAG dans le sérum et le sang total (SP)
6. Cassette rectangulaire à pochette simple de dépistage des anti-HBs dans le sérum
7. Dépistage de l'hépatite B par canaux multiples
8. Bandelette de 3,5 mm à pochette simple de dépistage des anti-HCV dans le sérum
9. Cassette rectangulaire à pochette simple de dépistage des anti-HCV dans le sérum
10. Cassette rectangulaire à pochette simple (Nanz) de dépistage des anti-HCV (M5) dans le sérum
11. Cassette rectangulaire à pochette simple de dépistage des anti-HCV (M8) dans le sérum
12. Cassette rectangulaire à pochette simple (infec. ind.) de dépistage des anti-HCV
13. Bandelette à pochette simple de 3,5 mm de dépistage de la syphilis
14. Bandelette de 2,5 mm de dépistage de la syphilis dans le sérum (SP)
15. Cassette rectangulaire à pochette simple de dépistage de la syphilis
16. Bandelette à pochette simple de 5 mm de dépistage de la syphilis dans le sérum (ASP)
17. Cassette rectangulaire à pochette simple (Nanz) de dépistage des anti-HIV 1 et 2 (M9) dans le sérum (solution embouteillée)
18. Cassette rectangulaire à pochette simple (infec. ind.) de dépistage des anti-HIV 1 et 2 dans le sérum (solution embouteillée et 50 languettes par boîte)
19. Cassette rectangulaire à pochette simple (Nanz) de dépistage des anti-HIV 1 et 2 dans le sérum (solution embouteillée)
20. Cassette à pochette simple (Nanz) de dépistage des anti-HIV 1 et 2 (M9) dans le sérum (SP) (solution pour 25 languettes par bouteille)
21. Cassette de dépistage des anti-HIV 1 et 2 dans le sérum et le sang total (SP) (25 languettes par trousse)
22. Cassette de dépistage du H. pylori (SP)

Raison

Les produits uniquement exportés ne faisaient l'objet d'aucun certificat S.37.

Produits touchés