Divers instruments de prothèse vasculaire Gelweave (2014-07-08)

Date de début :

8 juillet 2014

Date d’affichage :

1 août 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-40813

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A) Gelweave, droit
B) Gelweave, Siena Ante-Flo avec collerette
C) Gelweave, Siena Plexus à quatre branches avec collerette
D) Gelweave, bifurqué
E) Gelweave, Ante-Flo
F) Gelweave, Plexus à trois branches
G) Gelweave, Valsalva
H) Gelweave, Ante-Flo avec collerette
I) Gelweave, greffon courbé en arc
J) Gelweave, trifurqué

Raison

Vascutek donne des renseignements d'utilisation importants concernant la prothèse vasculaire Gelweave. À l'heure actuelle, Vascutek fournit un cautère à haute température avec chaque greffon vasculaire Gelweave. Vascutek a décidé de cesser de fournir des cautères avec ces produits puisque la batterie des cautères a une durée de conservation inférieure à celle du greffon.

Produits touchés