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Divers instruments de prothèse vasculaire Gelweave (2014-07-08)
- Date de début :
- 8 juillet 2014
- Date d’affichage :
- 1 août 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40813
Produits retirés de marché
A) Gelweave, droit
B) Gelweave, Siena Ante-Flo avec collerette
C) Gelweave, Siena Plexus à quatre branches avec collerette
D) Gelweave, bifurqué
E) Gelweave, Ante-Flo
F) Gelweave, Plexus à trois branches
G) Gelweave, Valsalva
H) Gelweave, Ante-Flo avec collerette
I) Gelweave, greffon courbé en arc
J) Gelweave, trifurqué
Raison
Vascutek donne des renseignements d'utilisation importants concernant la prothèse vasculaire Gelweave. À l'heure actuelle, Vascutek fournit un cautère à haute température avec chaque greffon vasculaire Gelweave. Vascutek a décidé de cesser de fournir des cautères avec ces produits puisque la batterie des cautères a une durée de conservation inférieure à celle du greffon.
Produits touchés
A) Gelweave, droit
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
731030
731032
731034
731218
731220
731222
731224
731226
731228
731506
731508
731510
731512
731514
731516
732030
732032
732034
732038
732518
732520
732522
732524
732526
732528
733006
733008
733010
733012
733014
733016
733034
733036
734030
734032
734036
734038
735018
735020
735022
735022ST
735024
735024ST
735026
735026ST
735028
735028ST
735030
735030ST
735032
735032ST
735034
735034ST
736006
736008
736010
736014
736016
736022
736024
736026
736028
736030
736032
736034
736038
Entreprises
- Fabricant
-
Vascutek Ltd.
Newmains Avenue, Inchinnan Industrial Estate,
Renfrewshire, Scotland,
PA4 9RR
ROYAUME-UNI
B) Gelweave, Siena Ante-Flo avec collerette
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
735022/8RM
735024/8RM
735026/8RM
735028/8RM
735030/8RM
735032/8RM
835034/8RM
Entreprises
- Fabricant
-
Vascutek Ltd.
Newmains Avenue, Inchinnan Industrial Estate,
Renfrewshire, Scotland,
PA4 9RR
ROYAUME-UNI
C) Gelweave, Siena Plexus à quatre branches avec collerette
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
73241088/8RM
73261088/8RM
73281088/8RM
73301088/8RM
73321088/10RM
73321088/8RM
73341088/10RM
73341088/8RM
Entreprises
- Fabricant
-
Vascutek Ltd.
Newmains Avenue, Inchinnan Industrial Estate,
Renfrewshire, Scotland,
PA4 9RR
ROYAUME-UNI
D) Gelweave, bifurqué
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
731206
731407
731608
731809
732010
732211
732412
Entreprises
- Fabricant
-
Vascutek Ltd.
Newmains Avenue, Inchinnan Industrial Estate,
Renfrewshire, Scotland,
PA4 9RR
ROYAUME-UNI
E) Gelweave, Ante-Flo
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
732026/8
732028/8
732030/8
732032/8
732034/8
734020/8
734022/8
734024/10
734024/8
734026/10
734026/8
734028/10
734028/8
734030/10
734030/8
734032/10
734032/8
734034/10
734034/8
735022/8S
735022ST/8A
735024/8S
735024ST/8A
735026/8S
735026ST/8A
735028/8S
735028ST/8A
735030/8S
735030ST/8A
735032/8S
735032ST/8A
735034ST/8A
Entreprises
- Fabricant
-
Vascutek Ltd.
Newmains Avenue, Inchinnan Industrial Estate,
Renfrewshire, Scotland,
PA4 9RR
ROYAUME-UNI
F) Gelweave, Plexus à trois branches
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
731206/7
731407/7
732010108/8S4
732012/10X2
732012/8X2
732014/10X2
732014/8X2
732210108/8S4
73221088/8
732410108/8S4
73241088/8
732610108/8S4
73261088/8
73261410128ST
7326141012ST
732810108/8S4
73281088
73281088/10
73281088/8
73281410128ST
7328141012ST
733010108/8S4
73301088
73301088/10
73301088/8
73321088
73321088/10
73321088/8
73341088
73341088/8
Entreprises
- Fabricant
-
Vascutek Ltd.
Newmains Avenue, Inchinnan Industrial Estate,
Renfrewshire, Scotland,
PA4 9RR
ROYAUME-UNI
G) Gelweave, Valsalva
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
730024ADP
730026ADP
730028ADP
730030ADP
730032ADP
730034ADP
Entreprises
- Fabricant
-
Vascutek Ltd.
Newmains Avenue, Inchinnan Industrial Estate,
Renfrewshire, Scotland,
PA4 9RR
ROYAUME-UNI
H) Gelweave, Ante-Flo avec collerette
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
73201088/10ET
73201088/8ET
73221088/10ET
73221088/8ET
73241088/10ET
73241088/8ET
73261088/10ET
73261088/8ET
73281088/10ET
73281088/8ET
73301088/10ET
73301088/8ET
73321088/10ET
73321088/8ET
73341088/10ET
73341088/8ET
734520/10ET
734520/8ET
734522/10ET
734522/8ET
734524/10ET
734524/8ET
734526/10ET
734526/8ET
734528/10ET
734528/8ET
734530/10ET
734530/8ET
734532/10ET
734532/8ET
734534/10ET
734534/8ET
Entreprises
- Fabricant
-
Vascutek Ltd.
Newmains Avenue, Inchinnan Industrial Estate,
Renfrewshire, Scotland,
PA4 9RR
ROYAUME-UNI
I) Gelweave, greffon courbé en arc
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
732028CX4
732030CX4
732032CX4
732212/10/8ARM
Entreprises
- Fabricant
-
Vascutek Ltd.
Newmains Avenue, Inchinnan Industrial Estate,
Renfrewshire, Scotland,
PA4 9RR
ROYAUME-UNI
J) Gelweave, trifurqué
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
731407/10/10RM
Entreprises
- Fabricant
-
Vascutek Ltd.
Newmains Avenue, Inchinnan Industrial Estate,
Renfrewshire, Scotland,
PA4 9RR
ROYAUME-UNI