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Divers instruments médicaux rappelés par ResMed (2015-04-09)
- Date de début :
- 9 avril 2015
- Date d’affichage :
- 8 mai 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53273
Produits retirés de marché
A. Circuit SlimLine
B. Appareil AirSense 10 Elite
C. Circuit ClimateLine Air
D. Appareil AirSense 10 CPAP
E. Appareil AirSense 10 AutoSet
F. Appareil AirSense 10 AutoSet For Her
G. Ventilateur AirCurve 10 S
H. Ventilateur AirCurve 10 Vauto
I. Ventilateur AirCurve 10 ASV
J. Ventilateur AirCurve 10 ST
Raison
Des défectuosités du circuit chauffant ont été décelées dans certains appareils, ce qui entraîne l'affichage d'un message d'erreur sur l'interface utilisateur du circuit respiratoire ClimateLineAir, message causé par le logiciel qui interprète l'électricité statique comme une défectuosité du circuit.
Produits touchés
A. Circuit SlimLine
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
36810
Entreprises
- Fabricant
-
Resmed Limited
1 Elizabeth Macarthur Drive
Bella Vista
2153
AUSTRALIE
B. Appareil AirSense 10 Elite
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
37205
37206
Entreprises
- Fabricant
-
Resmed Limited
1 Elizabeth Macarthur Drive
Bella Vista
2153
AUSTRALIE
C. Circuit ClimateLine Air
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
37296p>
37357
Entreprises
- Fabricant
-
Resmed Limited
1 Elizabeth Macarthur Drive
Bella Vista
2153
AUSTRALIE
D. Appareil AirSense 10 CPAP
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
37203
37204
Entreprises
- Fabricant
-
Resmed Limited
1 Elizabeth Macarthur Drive
Bella Vista
2153
AUSTRALIE
E. Appareil AirSense 10 AutoSet
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
37207
37208
Entreprises
- Fabricant
-
Resmed Limited
1 Elizabeth Macarthur Drive
Bella Vista
2153
AUSTRALIE
F. Appareil AirSense 10 AutoSet For Her
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
37209
37210
Entreprises
- Fabricant
-
Resmed Limited
1 Elizabeth Macarthur Drive
Bella Vista
2153
AUSTRALIE
G. Ventilateur AirCurve 10 S
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
37213
37214
Entreprises
- Fabricant
-
Resmed Limited
1 Elizabeth Macarthur Drive
Bella Vista
2153
AUSTRALIE
H. AirCurve 10 VAuto
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
37211
37212
Entreprises
- Fabricant
-
Resmed Limited
1 Elizabeth Macarthur Drive
Bella Vista
2153
AUSTRALIE
I. Ventilateur AirCurve 10 ASV
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
37215
37216
Entreprises
- Fabricant
-
Resmed Limited
1 Elizabeth Macarthur Drive
Bella Vista
2153
AUSTRALIE
J. Ventilateur AirCurve 10 ST
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
37306
37307
Entreprises
- Fabricant
-
Resmed Limited
1 Elizabeth Macarthur Drive
Bella Vista
2153
AUSTRALIE