Divers instruments Biograph mCT-S (2014-06-23)

Date de début :

23 juin 2014

Date d’affichage :

10 juillet 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-40427

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A) Biograph mCT-S avec True V (64)
B) Biograph mCT-S (40)
C) Biograph mCT-S avec True V (40)

Raison

Siemens souhaite aviser ses consommateurs, par le biais d'une lettre d'avis, que le système Biograph mCT ou le système mCT Flow (avec logiciel Petsyngo VG40x ou VG50a installé) pourrait subir une correction d'image intermittente de l'atténuation de tomographie par émission de positons (TEP), ce qui peut avoir une incidence sur la capacité d'obtenir des données fiables à partir de l'image créée.

Produits touchés