Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Divers instruments Anspach (2014-05-08)
- Date de début :
- 8 mai 2014
- Date d’affichage :
- 7 novembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42061
Produits retirés de marché
A) Craniotome 5
B) Embouts Micromax
C) Microscie Micromax avec dispositif sans clé
D) Embouts de microscie Micromax
E) Craniotome rotatif pour adultes
F) Lame micro-sagittale
G) E max - pédale de commande
H) X max - moteur
I) X max - pédale de commande
J) Appareil SpeedReducer compact
K) Scie sagittale E max - moteur
L) Système Black Max High Performance Instrument - moteurs
M) Système Black Max High Performance Instrument - embouts droits
N) Système Black Max High Performance Instrument - craniotome
O) Système eMax 2 Plus - console avec pompe d'irrigation
P) Système eMax 2 Plus - commande manuelle
Q) Système eMax 2 Plus - pédale de commande
R) Lame de scie à micro-oscillation (OSC)
S) Lame M de scie alternative
Raison
Anspach a découvert par le biais de tests internes de validation du niveau garanti de stérilité que plusieurs embouts ne satisfaisaient pas à la norme 10-6 lorsqu'ils étaient stérilisés au moyen de la méthode de stérilisation Sterrad 100S qui est énoncée dans les instructions d'utilisation et les manuels fournis avec l'appareil.
Produits touchés
A) Craniotome 5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
CRANI-A
CRANI-L
CRANI-P
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
B) Embouts Micromax
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
ADG
LONG
MEDIUM
SHORT
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
C) Microscie Micromax avec dispositif sans clé
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
DRIVER
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
D) Embouts de microscie Micromax
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
MEDIUM-HD
QD11
QD14
QD8
QD8-S
SHORT-HD
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
E) Craniotome rotatif pour adultes
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
CRANI-A-R
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
F) Lame micro-sagittale
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
S-SAW
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
G) E max - pédale de commande
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
E-FP
E-FP-DIR
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
H) X max - moteur
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
XMAX
XMAX-H
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
I) X max - pédale de commande
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
AUTOLUBE-III
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
J) Appareil SpeedReducer compact
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
CSR60
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
K) Scie sagittale E max - moteur
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
MM-SAGITTAL
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
L) Système Black Max High Performance Instrument - moteurs
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
BLACKMAX-N
BLACKMAX-O
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
M) Système Black Max High Performance Instrument - embouts droits
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
B-SILVER
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
N) Système Black Max High Performance Instrument - craniotome
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
B-GOLD
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
O) Système eMax 2 Plus - console avec pompe d'irrigation
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
SC2101
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
P) Système eMax 2 Plus - commande manuelle
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
EMAX2-HC
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
Q) Système eMax 2 Plus - pédale de commande
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
EMAX2-FP
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
R) Lame de scie à micro-oscillation (OSC)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
O-SAW
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS
S) Lame M de scie alternative
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
R-SAW
Entreprises
- Fabricant
-
The Anspach Effort Inc.
4500, route Riverside
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS