Divers endoscopes médicaux Olympus
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Divers endoscopes médicaux Olympus
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire
Contactez OLYMPUS: Tel: 1-888-387-4022 ou par courriel à OCITECHSUPPORT@OLYMPUS.COM
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cysto-néphro-fibroscope OES | Tous les lots. | CYF-5R CYF-5 |
| Système d’imagerie Visera – Cysto-néphroscope vidéo | Tous les lots. | CYF-V2 CYF-V2R |
| Rhino-laryngo-fibroscope | Tous les lots. | ENF-XP |
| Cysto-néphroscope vidéo | Tous les lots. | CYF-VH |
| Système vidéo Evis Exera III – Bronchovidéoscope | Tous les lots. | BF-XP190 |
Problème
À la suite de notifications 510(k) de rattrapage concernant les instruments concernés, les instructions de retraitement ont été modifiées. En particulier, on a revu le mélange d’oxyde d’éthylène de façon à ce qu’il reflète le mélange de gaz offert dans le commerce et on a supprimé les brosses réutilisables en option en tant qu’accessoires de retraitement.
Date de début du rappel: Le 20 février, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75223
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