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Rappel de produits de santé

Divers accélérateurs linéaires à haute énergie Clinac (2014-06-17)

Date de début :
17 juin 2014
Date d’affichage :
15 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40511

Produits retirés du marché

  1. Accélérateur linéaire à haute énergie Clinac iX
  2. Accélérateur linéaire à haute énergie Trilogy
  3. Accélérateur linéaire à haute énergie Novalis TX
  4. Accélérateur linéaire à haute énergie Clinac 2100C/D
  5. Accélérateur linéaire à haute énergie Clinac 21EX
  6. Accélérateur linéaire à haute énergie Clinac 23EX
  7. Accélérateur linéaire à haute énergie Clinac 2300C/D

Raison

Des écarts de sortie de faisceau imprévus ont été constatés sur l'accélérateur linéaire à haute énergie de série C en mode de traitement photonique de 6 mV.

Produits touchés

A. Accélérateur linéaire à haute énergie Clinac iX

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • CLINAC IX
Entreprises
Fabricant

Varian Medical Systems, Inc.

3100 Hansen Way

Palo Alto

94304

Californie

ÉTATS-UNIS



B. Accélérateur linéaire à haute énergie Trilogy

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • TRILOGY
Entreprises
Fabricant

Varian Medical Systems, Inc.

3100 Hansen Way

Palo Alto

94304

Californie

ÉTATS-UNIS



C. Accélérateur linéaire à haute énergie Novalis TX

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • NOVALIS TX
Entreprises
Fabricant

Varian Medical Systems, Inc.

3100 Hansen Way

Palo Alto

94304

Californie

ÉTATS-UNIS



D. Accélérateur linéaire à haute énergie Clinac 2100C/D

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • CLINAC 2100C/D
Entreprises
Fabricant

Varian Medical Systems, Inc.

3100 Hansen Way

Palo Alto

94304

Californie

ÉTATS-UNIS



E. Accélérateur linéaire à haute énergie Clinac 21EX

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • CLINAC 21EX
Entreprises
Fabricant

Varian Medical Systems, Inc.

3100 Hansen Way

Palo Alto

94304

Californie

ÉTATS-UNIS



F. Accélérateur linéaire à haute énergie Clinac 23EX

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • CLINAC 23EX
Entreprises
Fabricant

Varian Medical Systems, Inc.

3100 Hansen Way

Palo Alto

94304

Californie

ÉTATS-UNIS



G. Accélérateur linéaire à haute énergie Clinac 2300C/D

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • CLINAC 2300 C/D
Entreprises
Fabricant

Varian Medical Systems, Inc.

3100 Hansen Way

Palo Alto

94304

Californie

ÉTATS-UNIS