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Distracteur intramédullaire cinétique
- Date de début :
- 6 août 2012
- Date d’affichage :
- 17 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Étiquetage et l'emballage, Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15559
Produits retirés du marché
A. Distracteur intramédullaire cinétique fémoral ISKD
B. Distracteur intramédullaire cinétique tibial ISKD
Raison
Le distracteur ISKD permettant d'allonger les membres cesse la distraction osseuse pendant le traitement, pouvant ainsi causer une consolidation osseuse prématurée.
Produits touchés
A. Distracteur intramédullaire cinétique fémoral ISKD
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
F12-255-305, F12-300-350, F12-300-380, F12-345-395, F12-345-425
Entreprises
- Fabricant
- Orthofix Inc.
B. Distracteur intramédullaire cinétique tibial ISKD
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
T12-300-380
Entreprises
- Fabricant
- Orthofix Inc.