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Rappel de produits de santé

Distracteur intramédullaire cinétique

Date de début :
6 août 2012
Date d’affichage :
17 septembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Étiquetage et l'emballage, Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15559

Produits retirés du marché

A. Distracteur intramédullaire cinétique fémoral ISKD
B. Distracteur intramédullaire cinétique tibial ISKD

Raison

Le distracteur ISKD permettant d'allonger les membres cesse la distraction osseuse pendant le traitement, pouvant ainsi causer une consolidation osseuse prématurée.

Produits touchés

A. Distracteur intramédullaire cinétique fémoral ISKD

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

F12-255-305, F12-300-350, F12-300-380, F12-345-395, F12-345-425

Entreprises
Fabricant
Orthofix Inc.

B. Distracteur intramédullaire cinétique tibial ISKD

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

T12-300-380

Entreprises
Fabricant
Orthofix Inc.