Dispositifs de décantation de Microtek
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Dispositifs de décantation de Microtek
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Dispositif de transfert | 170828 231027 | 2008S |
| Décanteur pour flacon | 231230 180620 | 2006S |
| Décanteur pour bouteille | 180625 221220 | 2004S |
| Décanteur C-Flo pour sac | 180122 240110 | 2000S |
| Décanteur pour sac II | 240219 170216 | 2002S |
Problème
Au cours de vérifications de la barrière stérile effectuées sur la gamme de décanteurs, il a été constaté que l’emballage des échantillons présentait des piqûres et des déchirures. De plus, les décanteurs en cause n’étaient pas homologués conformément au Règlement sur les instruments médicaux du Canada.
Date de début du rappel: le 24 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Microtek Medical, Inc. (An Ecolab Company)
1 Ecolab Place, St. Paul, Minnesota, United States, 55102
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75665
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