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Dispositif de recharge Echelon Black de 60 mm
- Date de début :
- 22 mai 2013
- Date d’affichage :
- 18 juin 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-34231
Produits retirés du marché
- Dispositif de recharge Echelon Black de 60 mm
Raison
Ethicon a entrepris l'émission d'un rappel mondial visant le dispositif de recharge Echelon Black de 60 mm d'agrafeuses linéaires endoscopiques (ECR60T), car une ligne d'agrafage incomplète peut découler d'un endommagement du dispositif pendant la séquence de mise en place, entraîner une apposition insuffisante de tissu et exiger une intervention chirurgicale pour favoriser et maintenir une intégrité anastomotique.
Produits touchés
A. Dispositif de recharge Echelon Black de 60 mm
Numéro de lot ou de série
Avec dates de l'expiration: 05-2013 à 03/2014
Numéro de modèle ou de catalogue
- ECR60T
Entreprises
- Fabricant
-
Ethicon Endo-Surgery, LLC.
475 Calle C.,
Guaynabo, Puerto Rico
00969
ÉTATS-UNIS