Dispositif d’occlusion de l’appendice auriculaire gauche Amulet™ Amplatzer

Le mode d’emploi actuel du dispositif Amulet contient une contre-indication à l’utilisation « lorsque la mise en place du dispositif interférerait avec des structures intracardiaques ou intravasculaires ». Abbott met à jour cette contre-indication afin d’identifier spécifiquement l’artère pulmonaire comme l’une des structures adjacentes. De plus, Abbott met à jour le mode d’emploi afin d’y inclure des recommandations supplémentaires sur l’évaluation de la distance entre la zone d’implantation du dispositif et l’artère pulmonaire. Abbott a récemment achevé une formation complémentaire des médecins à ce sujet.

À titre de précision, ce rappel n’est pas lié à une défectuosité réelle ou potentielle. Abbott informe les destinataires des modifications à venir concernant le mode d’emploi du dispositif d’occlusion de l’appendice auriculaire gauche Amulet™ Amplatzer™ (désigné sous le nom d’Amulet™) relativement au risque de lésion de l’artère pulmonaire.