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DISPOSITIF INTRA-UTÉRIN NOVA-T (2015-12-22)
- Date de début :
- 22 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 1 février 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-56916
Produits touchés
- DISPOSITIF INTRA-UTÉRIN NOVA-T
Raison
Bayer a constaté une hausse du nombre de cas de bris concernant le dispositif Nova-T en 2015. Les bris étaient constatés au moment de l’insertion, ou peu après celle-ci, en lien avec l’expulsion du « T » avec les fils qui y sont attachés.
Produits touchés
-
DISPOSITIF INTRA-UTÉRIN NOVA-T
Numéro de lot ou de série
- TU00VV7
- TU00Z67
- TU01108
- TU011WR
- TU013RK
- TU014KS
- TU0164H
Numéro de modèle ou de catalogue
- CU 200 AG
Entreprises
- Fabricant
-
Bayer Inc.
2920 MATHESON BLVD. EAST
MISSISSAUGA
L4W 5R6
Ontario
CANADA