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Rappel de produits de santé

DISPOSITIF INTRA-UTÉRIN NOVA-T (2015-12-22)

Date de début :
22 décembre 2015
Date d’affichage :
1 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-56916

Produits touchés

  1. DISPOSITIF INTRA-UTÉRIN NOVA-T

Raison

Bayer a constaté une hausse du nombre de cas de bris concernant le dispositif Nova-T en 2015. Les bris étaient constatés au moment de l’insertion, ou peu après celle-ci, en lien avec l’expulsion du « T » avec les fils qui y sont attachés.

Produits touchés

  1. DISPOSITIF INTRA-UTÉRIN NOVA-T

Numéro de lot ou de série
  • TU00VV7
  • TU00Z67
  • TU01108
  • TU011WR
  • TU013RK
  • TU014KS
  • TU0164H
Numéro de modèle ou de catalogue
  • CU 200 AG
Entreprises
Fabricant

Bayer Inc.

2920 MATHESON BLVD. EAST

MISSISSAUGA

L4W 5R6

Ontario

CANADA