Dispositif d'insertion de tige verrouillable Yukon
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Dispositif d'insertion de tige verrouillable Yukon
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Dispositif d'insertion de tige verrouillable Yukon |
MXGD-444564 |
7601-90186 |
Problème
Selon les rapports reçus par Stryker, des dispositifs d’insertion Yukon Lock Shaft Inserter, lot MXGD, sont difficiles à combiner aux vis et/ou présentent une déformation de leur filetage. L’enquête subséquente a montré que la déformation du filetage découlait d’un défaut de conformité au cours de la fabrication. Aucun événement indésirable n’a été signalé en lien avec ce problème.
Date de début du rappel: le 3 juin, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2022-06-16
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises
K2m, Inc
600 Hope Parkway Se, Leesburg, Virginia, United States, 20175
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64259