Rappel de produits de santé

Dispositif d'insertion de tige verrouillable Yukon

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Dispositif d'insertion de tige verrouillable Yukon
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Dispositif d'insertion de tige verrouillable Yukon MXGD-444564 7601-90186

Problème

Selon les rapports reçus par Stryker, des dispositifs d’insertion Yukon Lock Shaft Inserter, lot MXGD, sont difficiles à combiner aux vis et/ou présentent une déformation de leur filetage. L’enquête subséquente a montré que la déformation du filetage découlait d’un défaut de conformité au cours de la fabrication. Aucun événement indésirable n’a été signalé en lien avec ce problème.

Date de début du rappel: le 3 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

K2m, Inc

600 Hope Parkway Se, Leesburg, Virginia, United States, 20175

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64259