Rappel de produits de santé

Dispositif d’insertion d’implant Monterey AL AL

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Dispositif d’insertion d’implant Monterey AL AL
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Dispositif d’insertion d’implant Monterey AL AL 231639 231638 231640 231634 48019140 48019130 48019100 48019120

Problème

Pour les lots visés par la présente évaluation, les rapports d’utilisation sur le terrain ont mis en évidence la possibilité que le bouton doré de déverrouillage se détache du dispositif d’insertion. L’enquête a permis de relier ce problème à un dépassement de la tige dû à une éventuelle tolérance de serrage dans la conception, de sorte que la pénétration de la soudure ne respecte pas les spécifications et que le bouton de déverrouillage se détache du dispositif d’insertion.

Date de début du rappel: Le 27 février, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Stryker Spine

2 Pearl Court, Allendale, New Jersey, United States, 07401

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77086

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous