Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 d’IMRIS
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 d’IMRIS
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Le fabricant doit communiquer avec les utilisateurs afin de prendre rendez-vous pour le remplacement du composant à vis de serrage touché par un instrument amélioré.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 | 10003936 | 111361-000 |
| Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 | 10003937 | 111361-000 |
| Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 | 10005092 | 113802-000 |
| Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 | 10011463 | 113803-000 |
| Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 | 10007237 | 113803-000 |
| Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 | 10007509 | 113803-000 |
| Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 | 10005134 | 113803-000 |
| Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 | 10005711 | 113803-000 |
Problème
IMRIS procède à un rappel volontaire afin de remédier à un éventuel risque pour la sûreté associé à l’utilisation du dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 et prendra des mesures correctives dans tous les sites de clients concernés pour retirer et remplacer le composant à vis de serrage de tous les dispositifs d’immobilisation de la tête HFD100.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
Imris Imaging, Inc.
1230 Chaska Creek Way, Chaska, Minnesota, United States, 55318
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81373
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