Rappel de produits de santé

Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 d’IMRIS

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 d’IMRIS
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Le fabricant doit communiquer avec les utilisateurs afin de prendre rendez-vous pour le remplacement du composant à vis de serrage touché par un instrument amélioré.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100

10003936

111361-000

Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100

10003937

111361-000

Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100

10005092

113802-000

Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100

10011463

113803-000

Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100

10007237

113803-000

Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100

10007509

113803-000

Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100

10005134

113803-000

Dispositif d’immobilisation de la tête HFD100

10005711

113803-000

Problème

IMRIS procède à un rappel volontaire afin de remédier à un éventuel risque pour la sûreté associé à l’utilisation du dispositif d’immobilisation de la tête HFD100 et prendra des mesures correctives dans tous les sites de clients concernés pour retirer et remplacer le composant à vis de serrage de tous les dispositifs d’immobilisation de la tête HFD100.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

Imris Imaging, Inc.

1230 Chaska Creek Way, Chaska, Minnesota, United States, 55318

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81373

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