Dispositif d’hémostase endoscopique Hemospray®
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Dispositif d’hémostase endoscopique Hemospray® |
W4851088 |
HEMO-10 |
Problème
Cook Medical a déterminé qu’un nombre limité de matières premières non conformes ont été fabriquées dans le cas de certains numéros de lots de dispositifs Hemospray distribués sur le terrain. L’utilisation des dispositifs comportant ces matières premières non conformes peut entraîner la fissuration ou le bris du filetage interne du bouton d’activation rouge au moment de l’activation du dispositif. Dans un tel cas, le bouton d’activation et la cartouche de dioxyde de carbone peuvent ressortir de la poignée avec force.
Date de début du rappel: le 30 août, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Wilson-Cook Medical, Inc.
4900 Bethania Station Rd., Winston Salem, North Carolina, United States, 27105
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