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Dispositif d'extraction Alligator (2014-04-03)
- Date de début :
- 3 avril 2014
- Date d’affichage :
- 15 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39099
Produits retirés du marché
- Dispositif d'extraction Alligator
Raison
Covidien a établi que le revêtement en PTFE (polyétrafluoroéthylène) d'un lot de fil de pose utilisé dans la fabrication du dispositif d'extraction Alligator risque de décoller et se détacher du fil. Les particules de PTFE provenant du revêtement décollé pourraient entraîner une occlusion par embolie de vaisseaux dans le cerveau.
Produits touchés
A. Dispositif d'extraction Alligator
Numéro de lot ou de série
- 9774620
- 9758532
- 9783730
- 9798648
- 9834039
- 9764206
- 9764212
- 9786013
- 9801041
Numéro de modèle ou de catalogue
- FA-88810-20
- FA-88810-30
- FA-88810-40
- FA-88810-50
Entreprises
- Fabricant
-
Micro Therapeutics Inc.
Dba Ev3 Neurovascular
9775 Toledo Way
Irvine
92618
Californie
ÉTATS-UNIS