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Dispositif d'embolisation Pipeline
- Date de début :
- 7 décembre 2012
- Date d’affichage :
- 24 décembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-25929
Produits retirés du marché
- Dispositif d'embolisation Pipeline
- Dispositif d'embolisation Pipeline
Raison
Le fabricant a découvert que des difficultés de déploiement du dispositif pourraient survenir au cours d'interventions pendant lesquelles le dispositif d'embolisation Pipeline (DEP) est mis en place dans des zones présentant une anatomie considérablement tortueuse ou restreinte. Si une résistance importante est rencontrée durant l'installation du DEP, on pourrait éprouver de la difficulté à obtenir un dégagement complet du tube ou une expansion complète du dispositif.
Produits touchés
A. Dispositif d'embolisation Pipeline
Numéro de lot ou de série
Tous les Lots
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros de lot, contactez fabricant.
Entreprises
- Fabricant
- Covidien Inc.
B. Dispositif d'embolisation Pipeline
Numéro de lot ou de série
Tous les Lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
FA-71500-30
Entreprises
- Fabricant
- Covidien Inc.